La insulina-metformina Combo Atado a una peor supervivencia en el Estudio de la Diabetes

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La insulina-metformina Combo Atado a una peor supervivencia en el Estudio de la Diabetes

Por Steven Reinberg
Reportero de HealthDay

Martes, 10 de junio 2014 (HealthDay News) - La combinación de metformina y la insulina en personas con diabetes tipo 2 pueden aumentar ligeramente las tasas de mortalidad entre los pacientes, de acuerdo con investigadores de la Universidad de Vanderbilt.

Sin embargo, otros expertos cuestionan las conclusiones del estudio y afirman que está en contradicción con otros estudios mejor diseñados que muestran la combinación de metformina y la insulina es seguro y eficaz.

"La insulina sigue siendo una opción razonable para los pacientes que tienen muy alta la glucosa [azúcar en sangre] o los que quieren el control de azúcar en la sangre flexible y rápido, pero la mayoría de los pacientes que toman metformina prefieren posponer el inicio de la insulina", dijo el investigador principal, el Dr. Christianne Roumie, profesor asociado de medicina interna y pediatría en la Universidad de Vanderbilt en Nashville, Tennessee.

"El estudio actual sugiere que la adición de una sulfonilurea a metformina se debe preferir a la adición de la insulina para la mayoría de los pacientes que necesitan un segundo medicamento para la diabetes", dijo. Las sulfonilureas incluyen glibenclamida (Micronase), glimepirida (Amaryl), glipizida (Glucotrol) y otros. Trabajan estimulando al cuerpo a producir más insulina.

El equipo de Roumie encontró que, en comparación con los que añadió una sulfonilurea, a los que añadió insulina a la metformina tuvieron 30 por ciento más probabilidades de ataque cardiaco, accidente cerebrovascular y muerte por cualquier causa durante el período de estudio. "A pesar de los nuevos ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares se produjeron con una frecuencia similar en ambos grupos, la mortalidad fue mayor en los pacientes que añadieron a la insulina", dijo.

Roumie dijo que no sabe por qué la tasa de muertes fue mayor entre los pacientes del estudio tratados con insulina. "Tenemos una serie de estudios previstos para examinar posibles mecanismos. Estamos investigando resultados de la diabetes tipo 2 asociados con cambios de azúcar en la sangre y con episodios de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en la sangre) atado a la insulina ", dijo.

Las sulfonilureas también puede causar niveles bajos de azúcar en la sangre, según la Asociación Americana de Diabetes.

El informe fue publicado 11 de junio en el Diario de la Asociación Médica Americana.

Para el estudio, el equipo de Roumie comparó los resultados entre las personas que reciben metformina e insulina con los que tomaban metformina y sulfonilureas.

El uso de Administración de Salud de Veteranos (VA), Medicare y datos del Índice Nacional de Defunciones, compararon el riesgo de ataque al corazón, accidente cerebrovascular o muerte por cualquier causa entre las diferentes terapias. Entre los más de 178 mil personas que toman metformina, casi 3.000 añadieron insulina y casi 40.000 añadió una sulfonilurea.

Centrándose en cerca de 2.400 pacientes que añadieron a la insulina a la metformina y poco más de 12.000 pacientes que añadieron una sulfonilurea, el grupo de Roumie encontraron que durante un promedio de 14 meses de seguimiento, la tasa de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares fue similar en ambos grupos. Sin embargo, la tasa de muerte por cualquier causa fue mayor entre los pacientes tratados con insulina, informaron los investigadores.

Otros expertos cuestionan las conclusiones del estudio.

Dr. Robert Ratner, director científico y médico de la American Diabetes Association, dijo: "no estoy de acuerdo con metformina e insulina ser una mala combinación."

Ratner dijo que hay otros factores que podrían explicar los resultados de este estudio. Las situadas en la insulina tenían niveles de azúcar en la sangre más altos y tenían otras afecciones médicas graves, dijo.

"No se trataba de poblaciones equivalentes. Si usted está enfermo, entonces no es de extrañar que vas a tener peores resultados ", dijo Ratner.

Ratner señaló que un estudio aleatorizado que comparó estas mismas combinaciones de fármacos, calificó el juicio ORIGEN (Reducción Resultado Con Intervención glargina inicial), que siguió a unos 12.000 pacientes de más de siete años, llegó a una conclusión diferente.

"Lo que encontraron en su origen era que no había diferencia en los ataques al corazón o derrames cerebrales entre los dos grupos, no hubo diferencia en el cáncer, y no hubo diferencias en todas las causas de muertes", explicó. "Así que el mejor estudio no mostró diferencias."

Ratner dijo que, en base a este estudio, no hay ninguna razón para cambiar el tratamiento.

Dr. Joel Zonszein, director del Centro Clínico de Diabetes del Centro Médico Montefiore en la ciudad de Nueva York, estuvo de acuerdo. "No se puede hacer ninguna conclusión de este estudio", dijo.

"Estamos utilizando los medicamentos más nuevos", dijo Zonszein. "En la VA, que no utilizan esos nuevos medicamentos. Ellos usan medicamentos desde el siglo pasado. El VA continúa utilizando la terapia de bajo costo que no es muy eficaz ".

Zonszein dijo que los nuevos fármacos como Victoza o Januvia son muy caros y con frecuencia no están cubiertos por el seguro, o si lo son, tienen muy alta copagos.

Ratner agregó: "Realmente no sabemos cuál es la mejor droga es agregar después de metformina." La Asociación Americana de Diabetes recomienda un enfoque individualizado del paciente que toma en cuenta el estado del paciente, así como el costo del tratamiento, dijo.

Un nuevo juicio se está poniendo en marcha que podrían precisar mejor el tratamiento más eficaz y seguro, dijo Ratner. El nuevo estudio comparará la adición de insulina o una sulfonilurea o fármacos más nuevos como Victoza o Januvia a la metformina. "Con suerte, vamos a tener una respuesta mucho mejor en los próximos años", agregó Ratner.

Más información

Para más sobre el tipo 2 medicamentos para la diabetes, visite la Asociación Americana de Diabetes.